全国中成药集采规则征求意见 药材品质成为技术评价指标

3月27日，全国中成药联合采购办公室发布了关于《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见的通知，意见征求截止时间为3月30日17时前。

多位业内人士告诉《证券日报》记者，相比于化药集采，中成药集采的难度更大。“主要原因在于中成药的原材料中药材的标准化程度低、个性化突出，且存在供应不稳定、质量不统一、价格波动大等问题。基于这种特殊性，中成药全国集采的推进进程相对缓慢。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对记者表示。

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针对上述《征求意见稿》，巨丰投顾高级投资顾问翁梓驰认为，“中成药集采不能照搬化药集采模式，价格降幅也不是唯一的打分凭据。”

涉及42个药品

《征求意见稿》显示，此次全国中成药集采由湖北省医保局牵头负责具体实施，覆盖全国30个省级行政单位。采购品种包括16个采购组的42个药品。同时，此次集中带量采购周期为2年，视情况可延长1年；采购周期内采购协议每年一签。

如何产生拟中选企业是外界关注的焦点。根据《征求意见稿》，同采购组内，分为A、B两个竞争单元，分别竞争。同竞争单元内，按照符合“申报资格”的实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。

在综合得分的计算规则上，包括价格竞争得分和技术评价得分两个部分，得分权重分别为60%、40%。其中，技术评价指标又包含医疗机构认可度(60分)、药品企业综合排名(20分)、药品企业创新力(20分)、药材品质(加分)、供应保障(倒扣分)、医药价格和招采信用评价(倒扣分)、产品质量安全(倒扣分)7个维度。

记者注意到，相比于此前湖北省医保局牵头开展的首批19省中成药省际联盟集采，此次的技术评价指标中增加了药材品质一个加分项和供应保障一个扣分项。

对此，邓之东对记者表示，“中成药的原材料中药材的质量具有不统一、不稳定等特殊性，需要防止单纯追求降价而导致药品质量下降。”

另外，《征求意见稿》还对未中选产品采取暂停挂网、监控管理、采购量限制等措施。其中提到，“采购周期内，联盟地区对未在中选企业申报的‘供应清单’产品予以暂停挂网。”以及“采购周期内，未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。”

推动行业高质量发展

值得注意的是，技术评价指标中的医疗机构认可度，与公立医疗机构填报采购企业相关产品的需求量挂钩。而当申报企业综合得分相同时，按申报价降幅大的企业优先、联盟地区医疗机构填报采购需求量数量多的企业优先、联盟地区三级医疗机构填报采购需求量数量多的企业优先三项条件依次比较，确定入围企业。

对此，业界有观点认为，这些规则的设定或让各品种领域的大企业更有竞争优势。

根据国家工信部数据显示，2021年，中药饮片营业收入达2056亿元，同比增长13.7%，利润增长102.4%；中成药营业收入4862亿元，同比增长11.9%，利润增长23.3%。数据显示，截至记者发稿，中药板块共有75只个股，流通市值超过500亿元的有片仔癀、云南白药、同仁堂、华润三九。

对于即将到来的全国中成药集采，多家药企也做出回应。众生药业相关人士告诉《证券日报》记者，公司的复方血栓通产品在今年中成药集采的采购品种清单中，由于相关产品的集采价格、报量未出，对公司的业绩影响尚不能确定。

有上市药企在投资者互动平台上表示，国家本次中成药集采目录中未涉及公司中药品种。后续，对于公司通过一致性评价的化学制剂药以及市场消耗量大的中成药，公司将经过成本测算，在保证一定利润的前提下积极参与招投标。

邓之东对记者表示，中成药集采可推动行业标准化、规范化、高质量发展，加速行业竞争格局改变，促进优胜劣汰，行业将迎来一轮洗牌。药企将面临更加激烈的市场竞争，需要持续提高产品质量和服务水平。此外，中成药集采标准化还可促进药品质量提高，降低患者用药负担，带动中药创新研发，促进行业转型升级、高质量发展。

（文章来源：证券日报）